Αυτό το κιτ δοκιμής πιστοποιημένο CE, χρησιμοποιώντας τεχνολογία ανίχνευσης πολυπλεξίας φθορισμού, επιτρέπει τον απόλυτο ποσοτικό προσδιορισμό των κοινών παθογόνων λοιμώξεων της κυκλοφορίας του αίματος και των βασικών τους γονιδίων αντοχής στα φάρμακα σε μία μόνο ανάλυση, με υψηλότερη ευαισθησία και ακρίβεια ανίχνευσης. Σε συνδυασμό με μια πλήρως αυτοματοποιημένη ψηφιακή πλατφόρμα PCR, ολόκληρη η ροή εργασιών από το δείγμα στην αναφορά μπορεί να ολοκληρωθεί εντός 3 ωρών, μειώνοντας σημαντικά την παραδοσιακή-μακροχρόνια αναμονή που σχετίζεται με την καλλιέργεια αίματος και παρέχοντας κρίσιμης σημασίας-υποστήριξη λήψης αποφάσεων για πρώιμη κλινική αντι-θεραπεία κατά των λοιμώξεων.
Πεδίο ανίχνευσης
(I) Στόχοι ανίχνευσης (διαιρούμενοι σε 4 πίνακες)
| Πίνακας | Στόχοι |
| Ενας | Pseudomonas aeruginosa Klebsiella pneumoniae Escherichia coli Acinetobacter baumannii |
| Δυο | Staphylococcus aureus Εντεροκόκκος* Candida* Στρεπτόκοκκος* |
| Τρία | Stenotrophomonas maltophilia Enterobacter cloacae Πρωτεύς mirabilis Coagulase-αρνητικήσταφυλόκοκκοι* Serratia marcescens |
| Τέσσερα | KPC mecA OXA-48 NDM/IMP vanA/vanB |
Παρατηρήσεις:
Εντεροκόκκος:Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium
Candida:Candida albicans, Candida glabrata, Candida parapsilosis, Candida tropicalis, Candida krusei
Στρεπτόκοκκος:Streptococcus pneumoniae, Streptococcus anginosus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus mitis και Streptococcus agalactiae
Coagulase-αρνητικός σταφυλόκοκκος:Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Staphylococcus cephalae, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus lugdunensis, Staphylococcus warneri
(II) Εφαρμοστέοι τύποι δειγμάτων
2-5 mL Περιφερικού αίματος
Σενάρια Κλινικής Εφαρμογής
Αποτελέσματα εντός 3 ωρών
Αρχικός έλεγχος για BSI
Έγκαιρη προειδοποίηση για σήψη
Βοηθητική διάγνωση
Δυναμική παρακολούθηση
Δεν απαιτείται καλλιέργεια αίματος.
Βασικό υπόβαθρο της σήψης
1.Ορισμός: Λοίμωξη+SOFA Μεγαλύτερη ή ίση με 2, μια-απειλητική για τη ζωή δυσλειτουργία οργάνου που προκαλείται από μια απορρυθμισμένη απόκριση του ξενιστή στη μόλυνση, η οποία είναι μια συστηματική μολυσματική ασθένεια που προκαλείται από παθογόνα όπως βακτήρια και μύκητες που εισβάλλουν στην κυκλοφορία του αίματος.
2. Βασικές προκλήσεις:
- Υψηλή επίπτωση: Το ποσοστό επίπτωσης στις ανεπτυγμένες χώρες είναι 437 ανά 100.000 άτομα, 49 εκατομμύρια στα δεδομένα του ΠΟΥ το 2017.
- Υψηλή θνησιμότητα: Το ποσοστό θνησιμότητας κυμαίνεται από 20% έως 50%, με αποτέλεσμα περίπου 11 εκατομμύρια θανάτους ετησίως (WHO, 2017).
- Υψηλή επείγουσα ανάγκη για θεραπεία: Για κάθε ώρα καθυστέρησης της θεραπείας, το ποσοστό θνησιμότητας αυξάνεται κατά 7,6%. μια καθυστέρηση 6 ωρών οδηγεί σε αύξηση της θνησιμότητας κατά 58%.
- Υψηλό ιατρικό κόστος: Το μέσο κόστος νοσηλείας είναι τόσο υψηλό όσο $11.390, με μέσο όρο $502 την ημέρα.
Περιορισμοί Παραδοσιακής Ανίχνευσης Αιμοκαλλιέργειας
Μεγάλος χρόνος ολοκλήρωσης:
Λαμβάνοντας 2-3 ημέρες ή περισσότερο.
Χαμηλό θετικό ποσοστό:
Περίπου 10%.
Λάθος αποτέλεσμα:
Υψηλές πιθανότητες ψευδών αποτελεσμάτων.
Υψηλός κίνδυνος μόλυνσης:
Υπάρχει υψηλός κίνδυνος μόλυνσης κατά τη διάρκεια της επέμβασης.
Μεγάλος όγκος συλλογής αίματος:
Κοινά δείγματα αίματος 20ml-60ml.
Άβολη παρακολούθηση:
Δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για δυναμική παρακολούθηση.
Βασικά πλεονεκτήματα του κιτ ψηφιακής ανίχνευσης PCR
1. Ταχεία και αποτελεσματική:Χρειάζονται μόνο 3 ώρες από το δείγμα για να προκύψει, καλύπτοντας την κλινική ζήτηση για ταχεία ανίχνευση.
2. Υψηλό θετικό ποσοστό:Το θετικό ποσοστό αυξάνεται τουλάχιστον κατά 200%.
3. Απαιτείται μικρός όγκος δείγματος:Χρειάζονται μόνο 2 mL-5 mL ολικού αίματος.
4.Υποστήριξη για δυναμική παρακολούθηση:Μπορεί να παρακολουθεί δυναμικά παθογόνα και γονίδια ανθεκτικότητας στα αντιβιοτικά σε ασθενείς, καθοδηγώντας την έγκαιρη και ακριβή προσαρμογή των αντιμικροβιακών συνταγών.
5. Εύκολο στη λειτουργία:Εξοπλισμένο με το Automated Nucleic Acid Detection Reaction Construction System (AP10) και το Automated Digital PCR System (AD3207), διαθέτει υψηλό βαθμό αυτοματισμού διεργασιών.
6.Επικύρωση:Έχει υποβληθεί σε εκτεταμένες κλινικές δοκιμές και η ιατρική κοινότητα έχει καταλήξει σε συναίνεση ότι η μέθοδός μας μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τον πρώιμο έλεγχο της ύποπτης σήψης.
1. 3 Ώρες έναντι. 3 Ημέρες: Η θεμελιώδης διαφορά στα κλινικά αποτελέσματα
|
Διάσταση χρόνου |
Η λύση μας (3 ώρες) |
Παραδοσιακή οδός (Αιμοκαλλιέργεια + qPCR, 2–3 ημέρες) |
|
Ώρα 1 |
Η συλλογή δειγμάτων ολοκληρώθηκε. ξεκίνησε η διαδικασία ανίχνευσης. |
Συλλέγεται δείγμα και τοποθετείται σε όργανο καλλιέργειας αίματος. Εισέρχεται στην περίοδο αναμονής μικροβιακής ανάπτυξης. |
|
Ώρα 3 |
Έκδοση αναφοράς: Προσδιορισμός παθογόνου, ποσοτικοποίηση φορτίου και βασικά γονίδια αντίστασης (π.χ. MRSA, ESBL). Οι κλινικοί γιατροί μπορούν να προσαρμόσουν αμέσως τη θεραπεία με ακρίβεια. |
Blood culture instrument may signal early positivity (typically >12 ώρες), αλλά δεν μπορεί να προσδιορίσει το παθογόνο ή να παράσχει δεδομένα ευαισθησίας. Οι γιατροί παραμένουν στην τυφλή ζώνη της εμπειρικής θεραπείας. |
|
Ώρες 12–24 |
Ο ασθενής έχει λάβει πάνω από 24 ώρες ακριβούς, στοχευμένης θεραπείας. Οι δείκτες λοίμωξης μπορεί ήδη να παρουσιάζουν βελτίωση. |
Καλλιέργεια αίματος προκαταρκτικά θετική. ξεκίνησαν τα βήματα επιβεβαίωσης (επιχρίσματα, υποκαλλιέργεια) (απαιτεί επιπλέον 12–24 ώρες). |
|
Ώρες 48–72 |
Είναι δυνατή η πρώτη παρακολούθηση της αποτελεσματικότητας. Η αντικειμενική αξιολόγηση της θεραπευτικής απόκρισης μέσω αλλαγών φορτίου επιτρέπει την έγκαιρη βελτιστοποίηση. |
Διαθέσιμα προκαταρκτικά αποτελέσματα ευαισθησίας. οι γιατροί μόλις τώρα αρχίζουν να προσαρμόζουν τα αντιβιοτικά. Ο ασθενής βρίσκεται υπό εμπειρική θεραπεία για 2-3 ημέρες. |
Δημοφιλείς Ετικέτες: κιτ δοκιμής σήψης, Κίνα κατασκευαστές κιτ δοκιμής σήψης, προμηθευτές, εργοστάσιο

